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ON101 於糖尿病病患伴有足部潰瘍之成本效益

為了解決rj45轉wifi的問題，作者蘇軒幼 這樣論述：

研究背景與目的糖尿病足潰瘍為糖尿病中較嚴重的併發症之一，於全世界的盛行率為 6.3%，而在台灣的盛行率則為 0.52%，足部潰瘍患者常見的併發症包括感染、壞疽甚至截肢，疾病對病患以及政府而言都帶來龐大的經濟負擔。糖尿病足潰瘍的治療選擇相當有限，現有的用藥僅有 1997 年美國 FDA(food and drugadministration)核准的 becaplermin，目前亦無標準的治療準則與程序，臨床上仍以支持性傷口照護為主，並按照病患疾病特徵予以個人化照顧。近期於台灣取得藥證的新藥 ON101，於第三期臨床試驗中顯示在治療糖尿病足潰瘍上，有協助傷口癒合的療效。然而考量 ON101 高價

格以及疾病本身帶來的經濟負擔，若要評估 ON101 的介入是否為成本效益的治療選擇，藥物經濟效益的評估是必須的；此外目前在台灣亦缺乏研究糖尿病足潰瘍的成本效益分析研究，因此也無法得知足部潰瘍及其併發症對台灣造成經濟衝擊的嚴重程度。本研究希望以台灣醫療保健部門的角度，評估以台灣為研究背景設定的WTP(willingness-to-pay)下， ON101 合併標準照護相較於單純標準照護是否為一個具有成本效益的治療選擇。研究方法本研究利用馬可夫模型，模擬糖尿病足潰瘍病患分別使用 ON101 合併標準照護與單純標準照護間之臨床療效與費用，並以台灣醫療保健部門為觀察角度，總觀察時間為五年。研究中使用的

模型包含非感染性糖尿病足潰瘍及其相關併發症(感染性足部潰瘍、壞疽、截肢、死亡)與癒合，共 6 個健康狀態；研究中參數(健康狀態之轉換機率、醫療品質與健康效用)的來源包括文獻回顧以及ON101 第三期臨床試驗結果。主要觀察臨床療效為病患生活品質校正生命年，II療效以及醫療費用皆以 3%作為折現率，並以 2020 年美元呈現。研究針對基礎分析結果進行單因子敏感度分析、情境性敏感度分析以及機率性敏感度分析。研究結果經過五年模擬， ON101 合併標準照護相較於單純標準照護能增加病患的生活品質校正生命年(0.044 QALY)以及減少醫療總費用(每人省下 2,584 美元)，表示每一個糖尿病足潰瘍患者

在 ON101 介入下，每增加一單位的 QALY 還能省下$58,298 美元，為節省成本的治療選擇；一系列的敏感性分析和基礎研究分析的結果具一致性。依照 WTO 建議，以 1~3 倍人均 GDP 為 WTP 的情況下，有 95-98%的機會 ON101 合併標準照護是符合成本效益的治療選擇。相較於標準照護，ON101 合併標準照護的介入在其他臨床療效上亦有其優勢，包括增加癒合速度與待在癒合狀態時間，以及減少糖尿病足潰瘍相關併發症: 感染性足部潰瘍、壞疽以及截肢。研究結論本研究顯示對於糖尿病足部潰瘍患者，使用 ON101 的介入治療相較於單純標準照護能帶來較佳的醫療效果且能減少醫療花費，是個節

省成本的治療選擇，因此對於政府而言， ON101 的使用或許有助於減少健康照護系統的醫療及財政負擔。相信本篇研究能增加健康照護系統對於糖尿病足部潰瘍的重視，以利於後續更多相關研究的發展。