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如何策略性的在台灣建立臨床中心實驗室?

為了解決lims系統fda的問題，作者蔡揚璽 這樣論述：

臨床試驗對於評估針對疾病狀況的療法和醫療設備至關重要，它們也是最昂貴的藥物開發過程之一。在臨床實驗中，中心實驗室扮演著舉足輕重的角色，包含從臨床樣本分析與提供高質量數據與報告、各種生物標記物開發驗證、項目管理、臨床數據庫建立以及臨床樣本儲存。台灣於 1993 年引入臨床試驗系統，比中國（China Clinical Trial Registry, 2005）和韓國（KONECT, 2007）早得多，但我們沒有充分的利用我們的競爭優勢，例如先進的醫療基礎設施、訓練有素的醫療專業人員、發達的軟體設計業、 亞太區中心戰略地理位置、廣泛且方便的物流服務網絡以及其他優勢來建立一個臨床生態圈。目前台灣並

沒有任何國際企業設立任何的臨床中心實驗室，反而在東南亞新加坡設立它們的區域性實驗室以及亞太區總部，從這點可顯現出台灣在臨床研究競爭力不足。目前台灣在世界的競爭力依舊源於電子製造業以及代工，其中以定國神山台積電以及鴻海為行業中的翹楚。本文認為，台灣的經濟應該減少對半導體以及電子製造業的依賴。台灣在臨床試驗基本上還是遵循的代工模式，提供勞力與時間換取的微薄的利潤。而國外臨床研究機構通過安排設計臨床試驗以低價購買了我們的專業以及知識經濟，臨床中心實驗室透過分析臨床樣本從藥廠賺取了豐厚的回報。台灣醫院過去在醫療健保制度下經營運作日趨困難，為了求生存透過策略聯盟更有效的運用醫療資源，更投資副業改善財政缺

口，政府透過剝削醫護，把專業的技術與知識當成低價商品。實則臨床試驗可以賦予這些臨床知識與技術更高的經濟價值，然台灣目前還沒有完整的政策與生態系統來整合醫療資源，以利用知識經濟來提供國外業者更高價值的服務，進而讓產業收益最大化。本論文透過波特鑽石模型分析台灣的國家競爭優勢，再以新加坡的成功為參考分析優劣勢。本論文認為台灣適合利用既有的醫療資源來設立區域性臨床中心實驗室，來達到最大效益以及對經濟產生貢獻。本論文最後進行策略分析，提出設立實驗室的商業模型以及實驗室流程建議。